複合フィルムバッグのテストで考慮すべき主要な性能側面

Aug 29, 2023 伝言を残す

I. バリア特性

水蒸気と酸素に対するバリア性:水蒸気透過率と酸素透過率の試験により検証されています。 これにより、高い浸透性と低いバリア性による吸湿や酸化劣化などの問題を防ぎます。

耐摩耗性:アルミニウム素材を含む複合フィルム(アルミコートフィルムやアルミ箔など)について、摩耗試験前後の酸素透過率を比較します。 耐摩耗性が低いと、折れ線やピンホールが発生したり、バリア性能が低下したりする可能性があります。

II. 物理機械的特性

厚さの均一性: フィルムの厚さをテストすることによって検証されます。 厚さの均一性は、最適なパフォーマンスを確保するための基礎となります。

滑り特性:摩擦係数試験により検証済み。 摩擦係数が高すぎても低すぎても、不適切な場合は、製袋時に袋の開きが悪くなったり、袋が開きにくくなったりすることがあります。

ヒートシール効果:ヒートシール強度試験により検証済み。 主に完成した医薬品の包装に焦点を当て、シールの漏れや破損など、不十分または過剰なヒートシールから生じる問題を防ぎます。

シール効果:包装袋の真空シール試験により検証済み。 これは主に完成した医薬品包装に焦点を当て、吸湿や酸化を防ぐために漏れが発生する可能性のある領域をテストします。

耐圧性:包装袋の耐圧試験により、積み重ねや外力が加わった際に袋の破損や漏れが起こらないことを確認しています。

耐落下性:完成した医薬品パッケージの落下時の破裂を防止するために、包装袋の落下試験によって検証されています。

Ⅲ. 衛生特性

残留溶剤: 残留溶剤試験により検証済み。 包装材料内の高レベルの有機溶剤残留物は、接触中に薬剤に移行し、汚染を引き起こす可能性があります。

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